金年会,金年会官网,金年会登录,金年会注册,金年会app下载,在线体育投注,电竞投注平台,真人游戏平台,金年会数字站系统性红斑狼疮（SLE）是一种系统性自身免疫病，以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点[1]，严重影响患者身心健康。本次大会发布多项SLE相关新进展，其中来自

　　围绕《系统性红斑狼疮生物制剂一线治疗的临床探索》进行了主题汇报，本文就此内容进行总结，共同探讨SLE生物制剂治疗新进展。

　　我国SLE患者人口多、病情重，患者疾病负担严重。杨教授从SLE的治疗现状和挑战出发，强调目前诊疗所面临的困境。杨教授指出，在全球人群中，SLE的发病率为5.14（/10万患者年），新诊断患者数为0.40（百万/年）。相较之下，我国每年新诊断的SLE患者数高达12.6万，患者总数约70万，在全球范围内均居首位[2]。与国际相比，我国SLE患者具有脏器受累多、病情重者多、发生合并症者多等特点，患者面临较高的经济负担、工作障碍、社会活动障碍和生育障碍等多重挑战[3]。

　　在治疗方面，杨教授指出，SLE的传统治疗以泛靶点抗炎和免疫抑制药物为主，主要包括糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂等。然而，当前的临床治疗仍面临疾病缓解率低、复发率高、药物不良反应导致器官损伤等诸多问题，给患者和社会带来沉重负担[4]。一项国际多中心、前瞻性、观察队列研究（SPOCS）对826例中重度SLE患者进行了分析，发现

　　[5]。即使联合使用多种药物，患者的LLDAS达标率依然很低[6]。此外，对2万多名SLE患者进行分析发现，高达95%的患者在治疗第一年会出现≥1次复发[7]。对于治疗第一年未复发的患者，65.0%的患者在第二年出现至少一次复发。因此，临床亟需新的治疗方案打破治疗局限，提升诊疗水平。

　　随着对SLE发病机制的认识逐渐深入，针对SLE的生物制剂层出不穷，成为治疗新趋势。杨教授从国内外指南/共识的角度，分析了生物制剂使用时机的变迁。杨教授指出，2019年，EULAR指南推荐生物制剂仅用于SLE中度难治性患者的治疗[8]；到了2023年，

　　，适用于经过羟氯喹（单药或联合激素）治疗仍有疾病活动或复发的SLE患者或不能将激素减至维持剂量，例如≤5mg/d 的患者[4]。因此，杨教授强调，基于国内外指南/共识，推荐中重度SLE患者一线使用生物制剂。随后，杨教授从临床研究的角度，强调了生物制剂一线例SLE患者进行分析发现，

　　[10]。此外，SLE患者一线使用生物制剂可减少激素用量，减少疾病复发（图4）[11],可作为SLE患者的更优治疗选择。

　　在生物制剂的临床治疗新进展方面，杨教授介绍到，目前我国获批治疗SLE的生物制剂主要包括贝利尤单抗和泰它西普，阿尼鲁单抗在国外上市多年，但在国内还未上市。贝利尤单抗的III期研究显示，治疗52周时，SRI-4应答率为53.8%[12]。阿尼鲁单抗治疗52周时，BILAG的综合狼疮评估（BICLA）应答率为47.8%[13]。

　　[14]。除临床研究外，泰它西普在真实世界中同样展现出良好疗效。在中国人群中进行的一项多中心真实世界回顾性研究显示，泰它西普治疗52周，SRI-4应答率高达81.0%，LLDAS达标率也达到了47.6%[15]。另外一项真实世界研究显示，泰它西普治疗9个月，激素剂量降低了56%，并且有43%的患者能够中止免疫抑制剂治疗[16]。

　　[17]。与贝利尤单抗相比，泰它西普可使更多患者实现早期LLDAS（HR 2.55，P=0.004），并且在整体有效性和安全性方面表现更佳（图5）[18-19]。

　　我国SLE患者群体庞大，疾病负担沉重，传统治疗手段仍存在一定的局限性。基于最新的国内外指南/共识，生物制剂的应用时机前移，对于中重度SLE患者，生物制剂和/或免疫抑制剂可作为一线治疗方案。泰它西普作为我国自主研发的生物制剂，无论是临床研究还是真实世界研究，均验证了其优异的临床疗效和安全性，为SLE患者一线治疗提供更优选择。

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